Duloxetine EG 60Mg Maagsapresist Caps 98

Behandeling van volwassenen met:

• Majeure depressieve stoornis,
• Diabetische perifere neuropathische pijn,
• Gegeneraliseerde angststoornis.

De werkzame stof is duloxetine.

Elke capsule bevat 30 of 60 mg duloxetine (onder de vorm van hydrochloride).

De andere stoffen zijn:

Inhoud van de capsule: hypromellose, hypromelloseacetaatsuccinaat, sucrose, suikerbolletjes (sucrose,

maïszetmeel), talk, titaandioxide (E171), hydroxypropylcellulose (voor aanvullende informatie over

sucrose, zie einde van rubriek 2).

Omhulsel van de capsule 30 mg: gelatine, titaandioxide (E171), Indigotine-FD&C Blauw2 (E132)

Omhulsel van de capsule 60 mg: gelatine, titaandioxide (E171), Indigotine-FD&C Blauw2 (E132), geel

ijzeroxide (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn meestal licht tot matig van aard en verdwijnen vaak na enkele weken.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op 10 mensen treffen)

 hoofdpijn, zich slaperig voelen

 misselijkheid, droge mond

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)

 gebrek aan eetlust

 moeilijk kunnen slapen, zich geagiteerd voelen, minder zin in seks hebben, zich angstig voelen, moeilijk of geen orgasme kunnen krijgen, ongewone dromen

 duizeligheid, zich lui voelen, trillen (tremor), gevoelloosheid, inclusief gevoelloosheid of prikkelingen/tintelingen van de huid

 wazig zien

 tinnitus (een geluid in het oor waarnemen hoewel er geen extern geluid is)

 hartkloppingen

 verhoogde bloeddruk, blozen

 overmatig geeuwen

 verstopping, diarree, maagpijn, overgeven, brandend maagzuur of spijsverteringsstoornis (indigestie), winderigheid

 overmatig zweten, (jeukende) huiduitslag

 spierpijn, spierkrampen

 pijn bij het plassen, vaak moeten plassen

 problemen om een erectie te krijgen, veranderingen in ejaculatie

 vallen (meestal bij oudere mensen), vermoeidheid

 gewichtsafname

Kinderen en jongeren tot 18 jaar met depressie die met dit geneesmiddel behandeld zijn, verloren wat gewicht toen ze dit geneesmiddel voor de eerste keer gebruikten. Na 6 maanden behandeling nam het gewicht toe en kwam het weer overeen met dat van andere kinderen en jongeren van hun leeftijd en geslacht.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)

 keelontsteking die een hese stem veroorzaakt

 zelfmoordgedachten, slaapproblemen, tandenknarsen of -klemmen, gedesoriënteerd gevoel, gebrek aan motivatie

 plotselinge, onvrijwillige trekkingen of trillingen van de spieren, een gevoel van rusteloosheid of niet stil kunnen zitten of staan, zich zenuwachtig voelen, zich moeilijk kunnen concentreren, andere smaak dan gewoonlijk, moeilijkheden bij het onder controle houden van bewegingen, bijvoorbeeld een gebrek aan coördinatie of onvrijwillige bewegingen van de spieren, rustelozebenensyndroom ('restless legs syndrome'), slechte kwaliteit van slapen

 verwijde pupillen (het donkere centrum van het oog), problemen met zien

 zich duizelig voelen of "tollen" (duizeling), oorpijn

 versnelde en/of onregelmatige hartslag

 flauwvallen, duizelig gevoel, licht gevoel in het hoofd of flauwvallen bij opstaan, koud gevoel in vingers en/of tenen

 beklemd gevoel in de keel, neusbloedingen

 overgeven van bloed of zwarte teerachtige ontlasting, maagdarmontsteking, oprispingen, slikproblemen

 leverontsteking die buikpijn en gele verkleuring van de huid of het oogwit kan veroorzaken

 nachtelijk zweten, netelroos, koud zweet, gevoeligheid voor zonlicht, verhoogde neiging tot blauwe plekken

 spierstijfheid, spiertrekkingen

 moeilijk of niet kunnen plassen, moeilijk kunnen beginnen met plassen,'s nachts moeten plassen, meer moeten plassen dan normaal, een verminderde urinestroom hebben

 abnormale vaginale bloeding, abnormale menstruatie waaronder hevige, pijnlijke, onregelmatige of verlengde menstruatie, ongewoon lichte of uitgebleven menstruatie, pijn in de testikels of balzak

 pijn op de borst, het koud hebben, dorst hebben, rillen, het warm hebben, abnormale manier van lopen

 gewichtstoename

 Duloxetine EG kan effecten veroorzaken waar u zich mogelijk niet van bewust bent, zoals verhoogde leverenzymen of verhoogde kalium-, creatinefosfokinase-, suiker- of cholesterolniveaus in het bloed

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 ernstige allergische reactie die leidt tot ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid met gezwollen tong of lippen, allergische reacties

 verminderde werking van de schildklier, wat kan leiden tot vermoeidheid of gewichtstoename

 uitdroging, verlaagde natriumconcentratie in het bloed (meestal bij oudere mensen; de symptomen kunnen zijn: zich duizelig, zwak, verward, slaperig of zeer vermoeid voelen, of misselijkheid of overgeven; meer ernstige symptomen zijn flauwvallen, stuipen of vallen), syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH)

 zelfmoordgedrag, manie (overactiviteit, snelle gedachten en verminderde slaapbehoefte), hallucinaties, agressie en woede

 serotoninesyndroom (een zeldzame reactie die gevoelens kan veroorzaken als grote vreugde, sufheid, onhandigheid, onrust, een gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), stuipen

 verhoogde druk in de ogen (glaucoom)

 hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid die gepaard kunnen gaan met een hoge temperatuur

 ontsteking in de mond, helderrood bloed in de ontlasting, slecht ruikende adem, ontsteking van de dikke darm (wat diarree veroorzaakt)

 leverfalen, gele verkleuring van de huid of het oogwit (geelzucht)

 Stevens-Johnson-syndroom (ernstige ziekte met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen), ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht of de keel veroorzaakt (angio-oedeem)

 samentrekking van de kaakspier

 abnormale geur van de urine

 menopauzale symptomen, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwen

 overmatig vaginaal bloeden kort na de geboorte (post-partumbloedingen)

Wanneer mag u Duloxetine EG niet innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U heeft een leverziekte.

• U heeft een ernstige nierziekte.

• U neemt een ander geneesmiddel in dat monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) wordt genoemd, of u heeft dat de afgelopen 14 dagen ingenomen (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').

• U gebruikt fluvoxamine, dat gewoonlijk gebruikt wordt voor de behandeling van depressie,

• U gebruikt andere geneesmiddelen die duloxetine bevatten (zie 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').

Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk of hartziekte heeft. Uw arts zal u zeggen of u Duloxetine EG kunt innemen.

Volwassenen

DEPRESSIE

ANGSTSTOORNIS

DIABETISCHE PERIFERE NEUROPATHISCHE PIJN

• Startdosis: 60 mg 1x/dag.
• Max. 120 mg/dag.
• Startdosis: 60 mg 1x/dag.
• Max. 120 mg/dag.
• Startdosis: 30 mg 1x/dag.
• Standaard onderhoudsdosis: 60 mg 1x/dag.
• Max. 120 mg/dag.

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel innemen.

CNK	3337359
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	60 mm
Lengte	121 mm
Diepte	66 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	duloxetine hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter