Voluven 6% Freeflex Sac 20 X 500ml

Voluven 6% (60 mg/ml) est un substitut du plasma utilisé pour restaurer le volume sanguin quand vous avez perdu du sang, lorsque l'utilisation d'autres produits appelés cristalloïdes est jugée insuffisante

Ce que contient Voluven 6% (60 mg/ml) :

1000 ml de solution pour perfusion contiennent :

Les substances actives sont : Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon (Ph.Eur) 60,0 g - substitution molaire : 0,38-0,45 - poids moléculaire moyen : 130000 Da

(fabriqué à partir d'amidon de maïs cireux) Chlorure de sodium 9,00 g

Electrolytes : Na+ 154 mmol Cl- 154 mmol

Osmolarité théorique : 308 mOsm/l Acide titrable < 1,0 mmol NaOH/l pH : 4.0 – 5.5

Les autres composants sont : Hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Voluven 6% (60 mg/ml) peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.

Très fréquent : pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10 Fréquent : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 Peu fréquent : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100 Rare : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1000 Très rare : pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10,000 Fréquence inconnue : la fréquence ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles

Affections hématologiques et du système lymphatique Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1000) : après l'administration d'hydroxyéthylamidon, des problèmes peuvent survenir au niveau de la coagulation, en fonction de la posologie

Affections du système immunitaire: Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1000) : les médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon peuvent provoquer des réactions allergiques graves (rougissement de la peau, légers symptômes pseudo-grippaux, accélération ou ralentissement du rythme cardiaque, gonflement de la gorge, sensation d'oppression et accumulation de liquide dans les poumons qui ne sont pas causés par des problèmes cardiaques).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) : l'administration prolongée de doses élevées d'hydroxyéthylamidon peut provoquer un prurit (démangeaisons). Il s'agit d'un effet indésirable connu de l'hydroxyéthylamidon.

Investigations Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) : Les concentrations sériques d'amylase peuvent augmenter pendant l'administration d'hydroxyéthylamidon et cela peut interférer avec le diagnostic d'une inflammation du pancréas (de pancréatite). Toutefois, dans ce cas, l'augmentation des taux sériques de l'enzyme amylase ne peut pas être utilisée pour le diagnostic de la pancréatité D'autres effets sont associés à la dilution du sang, qui survient aux posologies élevées, comme par exemple un allongement du temps de coagulation.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) • Atteinte rénale • Atteinte hépatique

N'utilisez jamais Voluven 6% (60 mg/ml) si vous:
- Êtes allergique au substance actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
- Souffrez d'infection grave généralisée (sepsis),
- Souffrez de brûlures,
- Souffrez d'insuffisance rénale ou êtes sous dialyse,
- Souffrez de saignements dans le cerveau (saignements intracrânien ou cérébral),
- Etes dans un état grave (par exemple vous êtes hospitalisé en unité de soins intensifs),
- Avez trop de liquide dans votre corps et si on vous a dit que vous êtes en surcharge hydrique,
- Avez de l'eau dans les poumons (œdème pulmonaire),
- Êtes déshydraté,
- Avez été informé que vous aviez une augmentation importante de la quantité de sodium ou de chlorures

dans votre sang,
- Souffrez d'insuffisance hépatique sévère
- Avez une insuffisance cardiaque sévère,

• Avez des problèmes sévères de coagulation,
• Avez eu une transplantation d'organe.