Maxalt Lyo Tabl 3 X 10mg
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Qu'est-ce que MAXALT et dans quel cas est-il utilisé
MAXALT appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs
5-HT1B/1D.
MAXALT est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine chez l'adulte.
Le traitement par MAXALT réduit le gonflement des vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine.
Mode d'administration
Les lyophilisats oraux de MAXALT ne doivent pas être utilisés à titre prophylactique.
Il n'est pas nécessaire de prendre les lyophilisats oraux de MAXALT avec du liquide.
Le lyophilisat oral est conditionné dans une plaquette à l'intérieur d'un sachet en aluminium. Les patients doivent être informés de ne sortir le blister du sachet en aluminium que juste avant la prise. Le blister doit être alors ouvert avec des mains sèches et le lyophilisat oral doit être placé sur la langue afin qu'il se dissolve et qu'il soit avalé avec la salive.
MAXALT est également disponible en comprimé.
Le lyophilisat oral peut être utilisé dans les situations où il n'y a pas de boisson disponible, ou pour éviter les nausées et les vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du liquide.
Posologie
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
Répétition de la prise : les prises doivent être espacées d'au moins 2- heures ; il ne faut pas dépasser 2 doses au total par période de 24 heures.
• en cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures : si la céphalée réapparaît après soulagement de la crise initiale, une dose supplémentaire peut être prise. Les doses limites précisées ci-dessus doivent être respectées.
• en cas d'absence de réponse : lorsque la dose initiale est inefficace, l'efficacité d'une seconde dose pour le traitement de la même crise n'a pas été évaluée au cours d'essais contrôlés. Par conséquent, si un patient ne répond pas à la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise pour la même crise.
Les essais cliniques ont montré que les patients ne répondant pas au traitement au cours d'une crise sont néanmoins susceptibles de répondre au traitement pour des crises ultérieures.
Certains patients doivent recevoir la dose la plus faible (5 mg) de MAXALT, en particulier les groupes de patients suivants:
• patients sous propranolol. L'administration de rizatriptan doit être espacée d'au moins 2 heures de celle du propranolol (voir rubrique 4.5),
• patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée,
• patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Les prises doivent être espacées d'au moins 2 heures ; il ne faut pas dépasser 2 doses au total par période de 24 heures.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents (âgés de mois de 18 ans)
La sécurité et l'efficacité de MAXALT chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Personnes âgées
La sécurité et l'efficacité du rizatriptan chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été systématiquement évaluées.
MAXALT LYO 5 mg, lyophilisats oraux
Chaque lyophilisat oral de 5 mg contient 7,265 mg de benzoate de rizatriptan (correspondant à 5 mg de rizatriptan).Excipient(s) à effet notoire : 1,88 mg d'aspartam (E951) dans le lyophilisat oral de 5 mg.
Gélatine, mannitol (E421), glycine, aspartame (E951), arôme menthe poivrée (huile de menthe poivrée, de maltodextrine et de dextrine).
MAXALTLYO 10 mg, lyophilisats oraux
Chaque lyophilisat oral de 10 mg contient 14,53 mg de benzoate de rizatriptan (correspondant à 10 mg de rizatriptan).Excipient(s) à effet notoire : 3,75 mg d'aspartam (E951) dans le lyophilisat oral de 10 mg.
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou sans aura chez l'adulte.
Hypersensibilité au rizatriptan ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Administration concomitante avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou utilisation au cours des deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement avec un IMAO (voir rubrique 4.5).
MAXALT lyophilisat oral est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère.
MAXALT lyophilisat oral est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).
Hypertension artérielle modérée ou sévère, ou hypertension légère non contrôlée.
Maladie coronarienne avérée, incluant cardiopathie ischémique (angine de poitrine, antécédent d'infarctus du myocarde ou ischémie silencieuse documentée), signes et symptômes de cardiopathie ischémique ou angor de Prinzmetal.
Maladie vasculaire périphérique.
Utilisation concomitante de rizatriptan et d'ergotamine, de dérivés de l'ergot de seigle (y compris le méthysergide) ou d'autres agonistes des récepteurs 5-HT1B/1D (voir rubrique 4.5).
| CNK | 1446491 |
|---|---|
| Fabricants | MSD Belgium |
| Merken | MSD |
| Largeur | 25 mm |
| Longueur | 80 mm |
| Profondeur | 90 mm |
| Paquet Quantité | 3 |